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为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管，严厉打击违法违规经营行为，营造健康、放心的消费环境，8月份以来，滨海县市场监管局在全县开展了青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治行动。 一是“线下+线上”，建立企业清单。通过对校园周边眼镜商城、眼镜店、购物商场、视力矫正机构等重点区域线下排查，通过医疗器械监管系统线上统计排查，摸清经营使用青少年近视防治医疗器械线上线下企业的底数，建立专项检查企业清单，制定专项检查方案。 二是“引导+帮促”，推进规范经营。通过发放《关于规范经营青少年防治近视医疗器械的提醒告诫书》、召开青少年近视防治医疗器械使用经营行政指导会等形式，帮助企业建立健全医疗器械经营质量管理体系，提高法律意识、责任意识和规范经营意识。 三是“查处+整改”，打击违法行为。在引导帮促的基础上，对未经许可经营医疗器械，经营未经注册医疗器械，经营假劣、过期医疗器械等严重违法行为立案查处。对发现的轻微违法行为，通过督促指导帮助经营者及时整改。对发现未取得医疗机构执业许可使用医疗器械的行为，及时移送给卫健部门。截至目前 已检查眼镜店49家、眼科诊所2家、视力矫正机构8家，督促整改存在轻微违规行为4家，立案查处1家，移送卫健部门5家。下一步，滨海县市场监管局将加大对青少年防治近视医疗器械经营使用单位检查力度，严厉打击违法违规行为，夯实医疗器械经营使用质量安全底线。
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发表于 2024-8-29 11:09
